Aktif İnsülin Tahmini Yapan InPen FDA’dan İzin Aldı
2019 Seagrove Partners’ Patients Perspectives Raporu’na göre (Seagrove Partnerlerinin Hasta Perspektifleri Raporu), Tip 1 diyabetli insanların sadece % 42’si yemek zamanı insülin dozunu belirlemek için karbonhidratları hesaplıyor. Genel olarak, insüline bağımlı diyabetle yaşayan herkes karbonhidratları yanlış hesaplamaları nedeniyle ortaya çıkan hipo ve hiperglisemi iniş-çıkışlarına aşinadır. Bugüne kadarki tüm FDA onaylı doz hesaplayıcıların, kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasını gerektirdiği hesaba katıldığında, doz hesaplayıcılarının çoğunun, küçük bir grup Tip 1 ve Tip 2 diyabetli hastanın kullanımı için tasarlandığını söylemek doğrudur. Ama bu geçmişte kaldı.
Companion Medical 27 Şubat 2020’de, sabit dozlama ve öğün tahmini yapan InPen bolus hesap makinesi için FDA’dan izin aldığını doğruladı. Yeni bolus hesap makinesi her kullanıcının mevcut glikoz seviyesini ve aktif insülini dikkate alır. Önceki bolus dozlarından hala glikozu düşüren insülin miktarının hesaplamasını yaparak, bu miktarı insülin dozundan çıkarır. Bireysel karbonhidrat tahminleri yerine öğünler için sabit miktarda insülin uygulayan veya planlanan öğünün yaklaşık büyüklüğüne göre doz verilen Tip 1 ve Tip 2 insülin bağımlı diyabeti olan hastalar için ilk defa böyle bir izin verildi. Bu yeni kapasitesi ile InPen’in, kişisel insülin rejimlerinden bağımsız olarak, birden fazla günlük enjeksiyon kullanan hastaların çoğuna yardımcı olması mümkün olacaktır.
Companion Medical’in kurucusu ve CEO’su Sean Saint yeni InPen sistemi hakkında şunları söyledi:
“2017’de lansmanımızdan bu yana hedefimiz, insülin tedavisini diyabetli tüm insanlar için daha basit hale getirmekti. Bunu InPen sisteminin hastaya yük olacak işlemlerinin çoğunu yapmasına ve bu yükü hafifletmesine izin vererek yapıyoruz. Karbonhidrat sayanlar için bir ezber bozucu olan ilk InPen doz hesaplayıcısına benzer şekilde, sabit doz veya yemek tahmin terapisi kullanıcıları için bu yeni FDA izni, uzman karbonhidrat sayacı olmayan insüline bağımlı diyabetli hastalara nihayet basit ama gelişmiş bir çözüm sunuyor.”
CTO ve Companion Medical’in kurucu ortağı Mike Mensinger ise “Günlük insülin dozlarının sayısı, diyabetle yaşayan hastalar arasında daha iyi kontrol sağlamanın en büyük belirleyicisidir. Aktif insülin takibi olan bir doz hesaplayıcısı olmayan hastalara, insülin istifleme tehlikeleri nedeniyle yıllarca en az dört saat arayla doz verilmesi öğretilmektedir. Bu, günde yalnızca en fazla üç veya dört doza izin vermektedir. Yeni hesaplama modları ile InPen, bu hastaların mevcut tedavileri ile tutarlı bir deneyim sunarken, önerileri mevcut glikoz seviyelerine göre otomatik olarak ayarlayarak öğünler arasında yüksek kan şekerinin düzeltilmesine güvenli bir şekilde izin vermek için aktif insülin faktörünü ayarlıyor.” dedi.
Companion Medical’in klinik savunuculuk çabalarına liderlik eden Janice MacLeod,
“Bu özellik, insülin kalemi kullanıcılarının tedavilerinde bulundukları yer ile uyumlu ilerlemesini sağlar. Konuştuğum klinisyenler, özellikle insülin enjekte eden Tip 2 diyabet hastaları için bu özellik hakkında heyecan duyuyorlar. Her hasta, her öğün için karbonhidratları sayamıyor. Kullanıcıların insülinlerini istiflemekten ve düşük glikoz riskini minimuma indirmekten kaçınması için, InPen’in aktif insülin takibi özelliği ile çalışan düzeltme dozları seçeneği inanılmaz derecede faydalıdır. “ dedi.
Akıllı kalem ve Bluetooth®️ bağlantılı uygulama içeren InPen sistemi, insülin dozlarının hesaplanmasına, doz hatırlatıcılarının verilmesine, aktif insülinin izlenmesine ve hasta bakıcılara rapor gönderilmesine yardımcı olur. InPen, ABD’de yalnızca reçete ile sunulmaktadır. Uygulama, Apple® App Store ve Google Play ™ ‘ten indirilebilir.
